🇷🇺 俄罗斯及中亚政府采购
医疗器械招标调研报告

医疗级手持雾化器 + 红外线理疗灯 | 2026年5月27日

目录 一、已发现的活跃招标项目 二、三国政府采购平台入口与搜索方法 三、俄罗斯年度采购计划与重点地区 四、准入门槛：EAC认证 + 医疗器械注册 五、中国产品参与限制分析 六、建议投标策略

一、已发现的活跃招标项目

以下为通过公开搜索在2026年5月发现的与雾化器/理疗设备直接相关的招标项目。注意：大部分俄罗斯政府采购平台（zakupki.gov.ru）需要JavaScript渲染，外部爬取受限，实际项目数量远多于下方列出的。

🇷🇺 俄罗斯联邦

采购机构项目名称预算（RUB）截止日期地区匹配度来源
利佩茨克州医疗机构 医疗用品供应（небулайзер 雾化器、适配器） 未公开 2026年5月下旬 利佩茨克 高 链接
别尔哥罗德州医疗机构 医疗用品供应（небулайзер 雾化器） 未公开 2026年5月上旬 别尔哥罗德 高 链接
莫斯科州医疗机构 医疗用品供应（压缩式吸入器/雾化器） 未公开 2025年底（参考） 莫斯科 高 链接
俄罗斯联邦医疗机构 理疗分散器（Physiodispenser） 未公开 2026-05-28 俄罗斯 中 链接
俄罗斯联邦医疗机构 壁挂式辐照器-循环器（紫外线消毒灯类） 未公开 2026-05-28 俄罗斯 中 链接
白俄罗斯医疗机构 血管造影手术耗材 未公开 2026-06-02 白俄罗斯 低 链接
⚠️ 重要说明

由于 zakupki.gov.ru（俄罗斯官方统一采购平台）使用JavaScript渲染且对自动化访问有限制，大部分招标信息无法通过外部搜索完整获取。实际招标数量远超上表。建议通过以下方式获取完整数据：

🇰🇿 哈萨克斯坦 / 🇺🇿 乌兹别克斯坦

国家采购机构项目名称预算截止日期匹配度来源
🇰🇿 哈萨克斯坦 卫生部门 医疗设备年度采购（含雾化器/理疗设备） 未公开 持续进行 中 zakup.gov.kz
🇺🇿 乌兹别克斯坦 卫生部/Pharma Agency 2026年国家药品与医疗器械统一采购计划 未公开 2026年7月起全面推行 中 etender.uzex.uz
💡 乌兹别克斯坦新动态

乌兹别克斯坦自2026年3月起在安集延和纳曼干试点统一药品采购平台，2026年7月将推广至全国。这是一个全新的数字化采购渠道，中国厂商应提前关注并在平台上注册。

二、三国政府采购平台入口与搜索方法

🇷🇺 俄罗斯

  • 官方平台：zakupki.gov.ru
  • 法律依据：44-FZ（联邦政府采购法）
  • 聚合搜索：Контур.Закупки、SynapseNet、TenderPlan
  • 搜索词：небулайзер、ингалятор、физиотерапия、инфракрасная лампа
  • 年采购总额：约20万亿卢布（医疗约占8-10%）

🇰🇿 哈萨克斯坦

  • 官方平台：zakup.gov.kz
  • 旧平台：goszakupki.gov.kz（部分数据仍存在）
  • 法律依据：《政府采购法》修正案
  • 搜索词：небулайзер、ингалятор、физиотерапия
  • 特点：采购信息公开透明，支持俄语/哈语

🇺🇿 乌兹别克斯坦

  • 官方平台：etender.uzex.uz
  • 药品/器械：pharma.gov.uz（2026年新上线）
  • 政府门户：gov.uz
  • 语言：乌兹别克语/俄语/英语
  • 趋势：数字化采购全面升级中

三、俄罗斯年度采购计划与重点地区

联邦层面

俄罗斯卫生部（Минздрав）每年发布国家保障计划（Программа государственных гарантий），覆盖全国公立医院的基本设备更新。2026年重点方向包括：

重点地区（公立医院采购需求集中）

地区采购需求特点预算规模推荐关注
莫斯科 & 莫斯科州 大型综合医院设备更新，预算最充足 ⭐⭐⭐⭐⭐ 雾化器、理疗灯均有大量需求
圣彼得堡 第二大医疗采购中心 ⭐⭐⭐⭐ 教学医院采购量大
新西伯利亚/叶卡捷琳堡 西伯利亚和乌拉尔地区医疗中心 ⭐⭐⭐ 地区级医院批量采购
利佩茨克/别尔哥罗德 已发现活跃雾化器招标 ⭐⭐⭐ 已有实际招标案例
远东地区（符拉迪沃斯托克/哈巴罗夫斯克） 中俄边境地区，政策鼓励进口 ⭐⭐ 地理位置接近中国，物流成本较低
鞑靼斯坦共和国（喀山） 医疗 IT 和设备现代化重点地区 ⭐⭐⭐ IT+医疗融合项目

四、准入门槛：EAC认证 + 医疗器械国家注册

进入俄罗斯医疗器械政府采购市场，必须同时完成两套认证：

第1步
EAC CoC认证
TR CU 023/2012
→
第2步
医疗器械国家注册
Roszdravnadzor
→
第3步
进入采购目录
医院可采购

4.1 EAC认证（海关联盟技术法规符合性）

📋 基本信息

  • 法规：TR CU 023/2012《医疗器械安全》
  • 范围：俄罗斯+哈萨克斯坦+白俄罗斯+亚美尼亚+吉尔吉斯斯坦
  • 费用：8,000-30,000元（认证服务费）+ 3,000-8,000美元（测试费）
  • 周期：4-8个月（2026年新政后延长）

⚠️ 2026年新政策（关键变化）

  • 样品进口必须提前申请许可函（"一函一品"）
  • 必须在俄罗斯本土实验室测试（全程视频监控）
  • 高风险产品加贴动态QR码溯源标签
  • 2026年7月起强制指定授权代表（AR）
  • 无证清关罚款：货值的20%-40%

✅ 雾化器/理疗灯具体要求

  • 雾化器：Class 2a（中低风险），需生物相容性+电气安全+性能测试
  • 红外理疗灯：Class 2a，需电气安全+辐射安全测试
  • 两者均需俄文说明书、技术护照、安全论证文件
  • EMC限值比IEC标准严格约30%
  • 环境测试：-40℃~+85℃高低温循环

4.2 俄罗斯联邦医疗器械国家注册（Roszdravnadzor）

项目标准程序加速程序
周期6-12个月3个月以上
费用30万元起步（交钥匙工程）几十万元
证书有效期5年或长期有效仅6个月（临时）
适用场景正式进入医院采购目录紧急公共卫生需求
临床数据需要提供临床试验数据或在俄开展临床研究简化要求
建议长期策略首选不推荐（有效期太短）
💡 替代路径：EAEU统一注册

可以通过欧亚经济联盟（EAEU）统一注册系统获得多国通用的注册证，覆盖俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国。虽然注册周期略长，但一张证书打五国，性价比远高于逐国注册。

佛山企业建议：优先选择EAEU统一注册路径，一次性解决俄、哈、乌兹别克斯坦（如该国加入EAEU）的市场准入问题。

五、中国产品参与限制分析

限制类型俄罗斯🇷🇺哈萨克斯坦🇰🇿乌兹别克斯坦🇺🇿
是否接受中国产品 接受 但需EAC认证+国家注册 接受 要求EAC认证 接受 正在建立注册体系
本地化生产要求 44-FZ下部分项目优先本地供应商；工业安全设施强制本地化；医疗器械暂无强制本地化 部分医疗品类有"哈萨克斯坦含量"要求 暂无强制要求，鼓励本地化
优惠政策 中小企业（SMP）优先；进口替代清单内的项目限制外国供应商 "哈萨克斯坦含量"≥50%的项目有加分 外国供应商可平等参与
代理要求 必须指定俄罗斯本地授权代表（AR/GRP） 建议有当地合作伙伴 建议有当地合作伙伴
付款条件 政府采购后付款，通常30-90天账期 类似俄罗斯 类似俄罗斯
🔴 特别注意：进口替代政策

俄罗斯自2022年起推行"进口替代"政策，部分产品列入《优先采购俄罗斯商品清单》。但医疗器械（尤其是中低端呼吸/理疗设备）目前尚未被大规模列入限制清单。然而，随着俄罗斯本土产能提升，未来可能逐步收紧。建议尽早进入市场建立品牌认知。

六、建议投标策略

策略一：短期（3-6个月）—— 间接参与

策略二：中期（6-12个月）—— 自主准入

策略三：长期（1-3年）—— 本地化运营

针对佛山雾化器企业的具体建议

✅ 行动清单
  1. 立即：确认雾化器产品在俄罗斯的分类（预计Class 2a），联系专业认证机构（推荐：诺北检测NordChina、GOST认证中心）获取EAEU注册报价
  2. 1个月内：准备俄文产品资料（说明书、技术护照、ISO 13485质量体系文件），启动认证流程
  3. 同时：在zakupki.gov.ru、Контур.Закупки上设置关键词监控（небулайзер、ингалятор、физиотерапия），发现招标第一时间通知
  4. 3-6个月内：通过VVMOB平台寻找俄罗斯本地经销商作为合作伙伴，以OEM模式先行试水
  5. 6-12个月：EAEU注册完成后，以自有品牌参与政府采购投标
📞 VVMOB可提供的支持

报告生成时间：2026年5月27日 | 数据来源：zakupki.gov.ru、globaltenders.com、roseltorg.ru 等 | VVMOB 商情研究部